Блог

Nov 27, 2023

Новые разъемы MicroCNX — впервые для небольших компаний

Единственная альтернатива сварке труб при небольших размерах. Сент-Пол, Миннесота – новый

Единственная альтернатива сварке труб при небольших размерах

Сент-Пол, Миннесота – Новый сверхкомпактный стерильный соединитель предоставляет биофармацевтическим производителям столь необходимую альтернативу сварке трубок для их закрытых асептических процессов в небольших объемах. Соединители серии MicroCNX™ от компании CPC, производителя соединителей AseptiQuik®, представляют собой первые в отрасли асептические соединители, разработанные для обеспечения простого и эффективного метода соединения трубок в сборках малого формата.

«Разъемы MicroCNX являются критически важным вариантом для ряда рабочих процессов биообработки, клеточной терапии и генной терапии», — сказал Трой Остренг, старший менеджер по продукции биофармацевтического бизнеса CPC. «До сих пор громоздкая сварка труб была единственным способом создания стерильных закрытых соединений трубок очень малого диаметра. Соединитель MicroCNX представляет собой огромную инновацию для отрасли».

Соединители MicroCNX разработаны специально для процессов малого объема, включающих широко используемые трубки диаметром 1/16 дюйма (1,6 мм), 3/32 дюйма (2,4 мм) и 1/8 дюйма (3,2 мм). К ним относятся отбор проб, расширение семяпровода и раннее процессы культивирования клеток с использованием шейкерных колб и качающихся столов.

«Серия MicroCNX была разработана, чтобы помочь производителям повысить эффективность и сократить время и общие затраты при создании закрытых систем, обеспечивающих надежные и воспроизводимые результаты», — сказал Остренг.

Испытания показывают, что стерильное соединение с помощью нового разъема выполняется до четырех раз быстрее, чем оператор, использующий трубосварочный аппарат.1 Это означает, что за время, необходимое для создания одного сварного шва, можно выполнить до четырех соединений MicroCNX. Умножьте эти цифры на год, и операционная эффективность станет очевидна.

Простой трехэтапный процесс использования разъемов MicroCNX требует минимального обучения. Пользователи просто «Щелкните-Щелкните-Потяните»: 1) ущипните, чтобы снять защитную крышку; 2) соединить половинки разъема; и 3) вытащите защитные мембраны, чтобы начался поток. Для сравнения, сварка труб включает в себя дюжину или более этапов, и перед оператором стоят задачи, в том числе установка аппарата для сварки труб в нужное положение, обслуживание оборудования и необходимость точной техники для создания успешного сварного шва. Благодаря решениям MicroCNX исключается риск дефектных сварных швов, поломок сварочного аппарата или задержек производства из-за простоя сварочного оборудования.

Использование асептических соединителей избавляет от необходимости приобретать, калибровать, проверять и обслуживать аппараты для сварки труб, каждый из которых может стоить более 15 000 долларов США. Производителям часто требуется несколько сварочных аппаратов, которые занимают ценное пространство в чистом помещении.

«Проверка нового пространства требует больших затрат и времени», — отметил Остренг. «Разъемы MicroCNX могут помочь производителям биофармацевтической, клеточной и генной терапии максимально эффективно использовать существующее пространство чистых помещений».

Чтобы обеспечить свободный путь потока, сварка труб требует от операторов ручного восстановления формы труб после обжатия сварным швом. Напротив, разъемы MicroCNX помогают обеспечить согласованный путь потока при каждом соединении. Поскольку соединители MicroCNX могут быть встроены в готовые сборки трубок, операторы знают, где выполнять соединения — с их стороны не приходится гадать, что соответствует современным стандартам надлежащей производственной практики (cGMP). Размер, вес и геометрия нового разъема также хорошо соответствуют тенденции к созданию компактного автоматизированного оборудования для использования в таких процессах, как расширение ячеек.

Для получения дополнительной информации о разъемах серии MicroCNX и сравнении разъемов для сварки труб и асептических разъемов посетите сайт endoftheweld.com.

1. Данные в файле.

О КТК Биофарма

CPC (Colder Products Company) — мировой лидер в области технологий одноразовых соединений, предлагающий широкий выбор разъемов для биофармацевтического производства. Инновационные, гибкие конструкции легко объединяют несколько компонентов и систем, включая технологические контейнеры, коллекторы трубок, линии передачи, биореакторы и другое биотехнологическое оборудование. Прочные одноразовые соединители сохраняют стерильность и целостность среды, одновременно повышая производительность, сокращая время выхода на рынок и снижая затраты. Хорошо известные соединители AseptiQuik® компании обеспечивают быстрое и простое стерильное соединение даже в нестерильных средах. Узнайте больше обо всем нашем портфолио на сайте cpcworldwide.com/bio. С уверенностью связывайтесь с CPC, операционной компанией Dover Corporation.