Блог

May 15, 2023

У судьбы закончились оправдания

За последние годы Судьбе удалось выдержать несколько бурь, но вчера

За последние годы Судьба сумела выдержать несколько бурь, но вчера оправдания иссякли. Прекращение исследовательского альянса с Johnson & Johnson побудило Fate вернуться к чертежной доске, прекратив ведущие проекты NK-клеток и сократив 40% своего персонала, чтобы сэкономить деньги.

Примечательно, что для того, чтобы довести Fate до крайности, потребовалось расторгнуть то, что в конечном итоге было скромной сделкой со скромным авансовым платежом. Компания, стоимость которой когда-то составляла 10 миллиардов долларов, долгое время пыталась оправдать свою оценку, и прекращение сделки с J&J является лишь одной из серии неудач, которые включают задержки и разочаровывающее представление клинических данных о NK-клетках Fate.

Самое последнее разочарование произошло в Эше в прошлом месяце, где проект FT576 по множественной миеломе Fate, направленный на BCMA, Car-NK, достиг уровня отклика всего 22%. Это был основной момент Ash, который, как уже заявила компания, будет сдержанным, вместо этого направляя инвесторов на «комплексное обновление» в первом квартале.

Это сообщение обернулось катастрофой, поскольку вчера Fate сообщила, что J&J, заплатившая ей 100 миллионов долларов в рамках исследовательского альянса три года назад, очевидно, хотела пересмотреть сделку. Судьба «отклонила предложение… на пересмотренных условиях», и в результате соглашение было отменено.

Снято с производства

Сделка J&J привела к появлению двух раскрытых доклинических активов: Car-NK против GPRC5D (FT555) и проекта Car-T против KLK2. Оба, предположительно, будут сняты с производства.

Также прекращены проекты собственных NK-клеток Fate FT516, FT596 и FT538, сообщила группа в плохих новостях, которые выглядели как переход на кухонную мойку. В результате в клиническом конвейере Fate остается всего два актива, но они едва ли выглядят жизнеспособными: один — FT576, а другой — терапия Car-T, направленная на CD19, FT819, которая также предоставила Эшу разочаровывающие данные.

Аналитики Stifel понизили рейтинг Fate и исключили FT576 из своих прогнозов для компании, заявив, что инвестиционное обоснование теперь основывается на FT819. Судьба также выделила некоторые доклинические активы, в том числе проект следующего поколения против CD19 Car-NK с «пятью дополнительными функциями», но клинический портфель компании фактически был уничтожен.

Конвейер Fate эффектно рухнул, несмотря на логические попытки добавить все больше уровней редактирования и сложности, чтобы наделить каждый дополнительный проект лучшими функциями, чем предыдущий. Так как же все могло пойти так плохо?

Стифел считает, что проблема заключается в том, что NK-клетки не разрастаются, как Т-клетки. Это означает, что фактическая начальная доза клеток имеет гораздо большее значение для NK, чем для Т-клеток, и, несмотря на повышение доз, Судьба в конечном итоге не смогла дать достаточно NK-клеток для достижения пиковых уровней, возможных при размножении Car-T-клеток.

Если это так, то Судьба, настаивающая на все более высоких дозах FT576, как она обещала сделать вчера, может быть обречена. И это могло бы объяснить медленный переход компании к работе с Т-клетками, поскольку она изначально начинала как игрок, занимающийся исключительно NK-клетками.

Другие компании, специализирующиеся на NK-клетках, в том числе Nkarta, Affimed, Immunitybio и Century Therapeutics, теперь должны внимательно и внимательно проанализировать свою собственную работу. Для Fate, чьи акции сегодня утром упали на 60%, печальным фактом является то, что теперь это выглядит как технологическая игра, не имеющая клинического подтверждения.